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針對女性性欲低下的藥用威而鋼

許多的制藥公司想要針對女性性欲低下開發藥物。現在,美國食品和藥物管理局(FDA)頒佈了此類藥物開發的最新準則。

在這個新準則頒佈一年前,政府批準了所謂的“女性威而鋼”:一種名為Addyi的藥物,確保可以激起女性的性欲。這個決定曾引起了很多爭議,許多反對者認為,頭暈惡心等副作用遠多過其益處——婦女必須每天服用這種藥物,並且在服藥期間忌酒——然而,在這樣苛刻的條件下,也最多只有13%的服藥者獲得了平均每月0.5次的“性滿足”。

FDA的發言人安德裡亞費希爾表示,政府對Addyi的決定並沒有改變,而且仍然認為使用Addyi的益處多過風險。

制藥商都迫不及待想要知道FDA希望在臨床試驗中做哪些測試,最後三階段的測試獲得什麼樣子的結果才能保證藥物可以獲批生產。FDA關於“女性威而鋼”藥物的新準則取代了早先使用的規定,更新去除了舊規則中包含過時的診斷信息的部分,但是卻將兩年前政府舉辦的女性性問題會議中提出的建議。

性障礙藥物不是用來解決人際關系問題的

在威拉米特大學性關系實驗室工作的心理學家凱爾斯蒂芬森認為,女性性功能障礙是一個復雜的問題,因為它是由身體、心理和社會問題綜合引起的——從對性的壓力進而內疚到激素失調。所以,很難說性功能障礙只是由這些因素中的某一個所引起,而治療性功能障礙可能不光需要吃藥。

“你可以用不同的方式進行幹預——藥物、治療、夫妻輔導——其中許多方法可以影響最終的結果”,斯蒂芬森補充道,“通過夫妻輔導也會影響生理,而通過藥物也會影響心理——它們是互相關聯的”。

根據FDA的新準則,臨床試驗中的受試者的性障礙不能因其他醫療過程引起,不能因服用其他藥物引起,同時也不能由為伴侶間關系不合所造成。

許多研究該問題的活動家和學者認為其中的最後一點至關重要。他們認為,女性性欲低下,可能不是因為她們有什麼問題,而是因為她們處於不良的兩性關系中——所以重要的是要確保我們不會使用藥物來解決人際關系問題。

  量化性欲十分復雜

有些人對於使用藥物非常警惕,因為性欲低下可以通過輔導等方法改善。然而,西奈山醫院的婦科教授曼塔馬米科卻不這麼認為。

“如果你只是使用藥物,而不處理其他問題,那確實沒有什麼用,但我不同意應該避免使用藥物,”她說道,“我們不能總是不停的說,說它只是一個心理問題。對於那些可以通過治療解決的女性,她們應該獲得機會進行治療。”馬米科認為這種問題類似於抑鬱症,而許多人同樣認為應該通過輔導,而不是通過使用抗抑鬱藥物來治療抑鬱症。

目前,判定性功能障礙的最常見方法之一是女性性功能指數(FSFI)。這是一個包含19個問題的調查問卷,其中包括“你多長時間會有性需求”以及“你如何評價你的性欲水平”。雖然斯蒂芬森和馬米科認為FSFI可能是我們現有最好的衡量標準,但FDA懷疑這類方法能不能作為制藥公司的判斷依據。

首先,FDA擔心一些問題可能會產生誤導。如果有人在服用藥物後報告有比以前更多的性幻想,但實際上沒有更多的性需求,她們的分數也會提高,但卻沒有解決原本的問題。另一個擔心是,這種調查可能並不準確,因為它要求人們回想過去一個月裡的所有情況,因此,FDA則建議女性每天記錄她們的症狀。

基於量化性欲的復雜性,目前還沒有發明一種完美的測量方法。而關鍵的難點在於現有的方法都很難將物理指標與主觀經驗分開。FSFI中的一個問題詢問女性在性行為期間“濕潤”的頻率。而事實是,患有性功能障礙的女性通常不太了解她們的身體,因此她們自己的報告會不準確。這會造成女性擔心身體會有問題,而沒有使她們更多地了解自己的身體,斯蒂芬森說道。

“我們需要開發一個更好的衡量標準。你需要考慮到一切因素,童年經歷、個人因素、身體情況,以及在男女關系中發生的任何事情等,”西奈山醫院的的馬米科說道,“它應該包括一個人的方方面面,包括所有可能造成問題的原因,包括內疚或焦慮——許多女性對性有罪惡感,這也是一個影響性欲的原因。”

女性性欲藥物威而鋼到底該起哪些作用?

關於女性性與藥物應該取得哪些效果時,新準則指出,將通過女性是否比以前獲得更多的性愛或“性滿足”(更少痛苦)來衡量藥物的是否有效。在過去,很多人關注的是“性滿足”的數量。但研究表明,這不是一個很好的評判標準,因為性愛的頻率可能取決於許多的外部因素,而與欲望或痛苦無關。

斯蒂芬森說,“對於我所熟悉的大多數研究人員和我來說,真正的問題是兩個要點:欲望水平和痛苦水平。”如果有人對她們的主觀感受感到滿意,即使她們不一定感到更有性欲,那麼目標也達到了。

最後,藥物應該進行至少兩次的臨床試驗,並證明它是有效的。試驗中的群體應該是18歲以上的處於穩定兩性關系中的性活躍期女性,包括絕經期中的女性。最後一個條件減小了伴侶間情感關系對性欲的影響。

女性性欲藥物實際上會有多大的市場仍是未知數。目前只有很少的人購買了由Valeant公司制造的Addyi,但即便如此,其他制藥公司仍然對開發改善女性性欲的藥物持有興趣。FDA在藥物批準前不會對其進行任何評論,但在目前至少已經有了另外一種名為Palatin的藥物正在接受審查。


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