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2004年治療ED陽痿的新型口服藥希愛力問世

2004年治療ED的新型口服藥希愛力問世




禮來 ICOS LLC(NYSE:LLY 和 NASDAQ:ICOS)宣布,美國食品和藥品監督局(FDA)已於今天批準一種新的口服PDE5抑制劑——Cialis(在台灣正在注冊的商品名為希愛力)用於臨床治療勃起功能障礙(ED)。與安慰劑相比,服用Cialis後可增強勃起功能,有效時間長達36小時。臨床試驗發現,服用Cialis30分鐘後,一些病人性活動能力已獲得明顯改善。Cialis將在12月初在美國正式上市。


首先先了解下世界上目前醫學認定核可壯陽持久的四種成份
1.威而鋼-成份西地那非 ( 台灣叫威而鋼)-壯陽功效
2.犀利士-成份他達那非 ( 台灣叫希愛力)-壯陽功效
3.樂威壯-成份伐地那非 ( 台灣叫艾力達)-壯陽功效
4.必利勁-成份達泊西汀  全世界唯一認可持久藥成份

威爾康奈爾醫學院泌尿外科教授Francois Eid博士說:“Cialis的問世對ED患者來說無疑增加了一種令人激動的新選擇。因為它的有效時間長達36小時,這為患者和他的性夥伴選擇合適的時間進行性活動,提供了相當大的選擇自由度。有了Cialis,就無需特別地計劃性生活了。”



在22個臨床試驗中,有超過4,000名的患者驗証了Cialis的安全性。Cialis對年齡從27歲到87歲的ED患者均有效,其中包括同時伴有其他疾病的患者(如患者合並有糖尿病、攝護腺癌和攝護腺根治術後)。



禮來公司首席執行官兼主席Sidney Taurel說:“Cialis為美國勃起功能障礙患者提供了一項新的治療選擇。勃起功能障礙是一個重要的醫學症狀,它困擾著數百萬計的美國人。患者告訴我們他們需要通過治療來減少他們在性生活上受到的時間和計劃上的約束。”



ICOS首席執行官兼主席Paul Clark說:“Cialis現在在50多個國家,超過100萬的患者使用。在這些地區獲得的成功使我們更自信這種新的制劑在美國會受到患者的歡迎。”



安全性介紹



Cialis並不適合每一個人。患者如果服用硝酸鹽類藥物(常用來控制心絞痛)就不適合服用Cialis,同時服用這兩種藥物可能會使患者血壓下降幅度較大,造成危險。患者如果服用a阻滯劑(常用來治療攝護腺問題和控制高血壓),除了Flomax(鹽酸坦舒洛辛)0.4mg一次每天以外,其他均不適合聯合服用Cialis,如果聯合用藥會使血壓有明顯下降。臨床試驗發現Cialis常見不良反應是頭痛、消化不良、背痛和肌肉疼痛。大部分患者可以耐受這些不良反應而不用停藥。在安慰劑對照的3期臨床試驗中發現,Cialis 10mg和20mg組停藥比例為3.1%,而安慰劑組1.4%。患有心梗或中風的患者在6個月內或是有嚴重的低血壓、不可控制的高血壓、不穩定性心絞痛、嚴重肝功能損害、色素溶解視網膜炎(一種罕見眼疾)也不建議使用Cialis。患者應該咨詢自己的醫生,詢問自己是否適合服用Cialis以及自己身體狀況是否適合性生活。Cialis對性傳播疾病沒有保護作用,包括HIV。



關於ED



ED定義為持續無法勃起或無法維持勃起狀態達到性交滿意。通常認為85%-90% 的ED患者有器質性問題,如糖尿病或心血管疾病,而10%-15%的患者與心理因素有關。很多情況兩種問題同時存在。



關於禮來ICOS LLC



禮來ICOS LLC是由ICOS公司和禮來公司共同建立的一個機構,專門負責Cialis的市場運作。禮來公司是一家領導業界不斷創新的公司,其股值在持續上升而名列前茅,同時不斷研發優質的藥物產品。這些藥物研究成果來自其全球的試驗室和科研合作單位。其總部設在印第安納波利斯。禮來公司通過研制藥物和傳遞醫學信息來滿足全球急需的醫療需求。



ICOS公司是從事蛋白生物制品和小分子藥物產品推廣的公司。ICOS整合了分子細胞和結構生物學、高產量藥物篩選、醫用化學和基因表達等條件來推廣具有市場潛力的高新產品。ICOS提供了關於勃起功能障礙和其他諸如泌尿系統疾病、敗血症和感染性疾病的整體研究。ICOS的戰略目標是通過研制特定分子機制的藥物並進行推廣來豐富目前的治療領域,以增加ICOS在產品市場上的突破。




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