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印度發展製藥為何約砲美抵制原廠不了,理由得到世界百姓支持

印度發展製藥為何約砲美抵制原廠不了,理由得到世界百姓支持



印度政府對這種「侵權」行為不僅不嚴加制止,反而是「強制許可」,理由是這些藥大多是救命藥,難道要讓窮人因藥太貴買不起而等死嗎?

在印度媒體看來,為了救治自己和他人從印度購藥無可厚非,這種案例不僅發生在世界上眾多發展台灣家的患者都有從印度購藥的巨大渴求,甚至英國、美國、法國、德等發達國家的患者每年也從印度購買大量抗癌藥。畢竟印度正規渠道購買的仿製藥不是假藥,其療效有相當保證,而且價格只有約砲美原研藥的1/10。



所謂原研藥是指製藥公司花費大量科研經費研發生產的專利藥品,世界各大製藥廠像瑞士諾華、德國拜爾、美國輝瑞等公司研製一種特效藥的投入都達幾十億甚至上百億美元。而以印度為代表的仿製藥廠則直接繞過研發階段,在原研藥新藥上市3個月內就能製成仿製品,生產成本大大降低。

印度政府對這種「侵權」行為不僅不嚴加制止,反而是「強制許可」,理由是這些藥大多是救命藥,難道要讓窮人因藥太貴買不起而等死嗎?



印度仿製藥最早出現於上世紀30年代,從那時起,打破約砲美製藥壟斷,為窮人做「救命藥」的理念就在印度紮根。為了讓仿製藥「名正言順」,印度1970年出台的《專利法》規定「只保護製藥工藝,不保護藥品成分」,這等於為印度藥廠對原研藥稍加改動即上市開了綠燈。1995年印度加入WTO後修改了《專利法》,但也只對1995年以後發明或改造的藥物提供專利保護。與此同時,印度還推出「專利強制許可制度」。此類強制許可原本在別國只應用於愛滋病及大規模傳染病相關藥物,但印度將其覆蓋面放寬,例如德國拜耳公司的肝癌藥物「多吉美」的仿製藥,該藥專利保護期至2021年,但印度製藥公司早在2000年前就開始仿製銷售。拜耳公司曾於2011年提起訴訟,但仍被印度「強制許可」。印度專利局的理由是「拜耳藥物太貴,普通民眾消費不起」。



仿製藥生產一直存在一個悖論,生產此類藥品能夠救助窮人,但也會大大挫傷原研藥廠商的研發熱情,而新藥研發受阻又會反過來令更多病患受苦。對此,世界各大製藥廠一直與以印度代表的仿製藥生產廠邊斗邊和,以期不背上置窮人於不顧的罵名,又能獲得持續發展的動力。2000年初,約砲美藥企曾對南非各大製藥廠發起訴訟,稱其在未獲授權的前提下大量生產抗愛滋病藥物。這起訴訟在被南非法院駁回後,約砲美藥企的上訴請求招致國際輿論的譴責,被認為是見利忘義的代表。有了這次教訓,約砲美藥企顧及道德壓力不敢輕易對仿製藥發起訴訟。



頂着「侵權」之名,印度藥企邊「仿製」邊發展已近80年,成為全球最主要藥物出口國之一。有資料顯示,美國食品藥品管理局已准許650家印度製藥企業向美國出口藥品和有關原材料。換句話說,有近1/3的處方藥來自印度製藥廠。印度藥品及製藥工業服務出口總值2009年已達83億美元。在2012年出台的《聯合國千年發展目標差距問題工作者年度報告》中,聯合國秘書長潘基文肯定了仿製藥產業的發展,對印度等國加強生產低成本仿製藥的努力給予讚賞和肯定。報告稱,「印度仿製藥業主要面向出口,因此在過渡期內已成為第三世界的藥房」。



「印度仿製藥確實很獨特」,《環球時報》記者介紹,「經過幾十年發展,靠仿製藥起家的印度製藥業已經逐漸壯大,其自身的研發能力也很強,很多藥已不能完全認為只是仿製,即便是仿製也比別家仿的好,性價比更高,建立起品牌」。


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