台灣已是全球第二大醫藥市場，然而，在翻新藥物研發上跟國際一流水平仍有差距。什麼是我國新藥研發的驅動力?政策還是資本。在近日傘友咖啡舉行的“資本市場對翻新藥物研發所帶來的行業性機會”創業沙龍上，深圳生物醫藥界的企業家、研究人員和投資者探討了資本與新藥研發的話題，參與者表示，目前我國新藥研發主要還在於政府政策的驅動，翻新藥物研發的產業生態鏈條和資本鏈條還不完整，不過，隨著新三板的活躍，將一定程度解決新藥研發所面臨的資本難題。

　　藥物研發生態鏈條仍不完善

　　在國家重大翻新專項的支持下，2014年我國新藥前行形勢被看好。據統計，2014年，我國共有56家企業進入化藥1.1類新藥的報批，而生物藥企也有24家進入了新藥的報批，業績高於2013年。為緩解新藥審評排隊壓力，國家食藥總局開辟了優先審評通道，去年末有10個化學藥物和11個生物藥獲準進入相應的審評程序。

　　深圳翰宇藥業首席技術官馬亞平說，從目前國內企業翻新藥物研發來看，主要還是與國內政策和市場需求的推動有關，政策激發企業的研發投入更大膽，各地大批引進翻新人才，一些有經驗的醫藥海歸人才回國創業，還有積極的新藥投資熱情，提升未來醫藥翻新市場前行，使之改為翻新熱點。這也是政府引導下的翻新。

　　不過，盡管我國生物醫藥產品多，但目前正在申報注冊的產品主要以化學仿制為主，生物翻新產品少。而原翻新藥則市場遇冷。馬亞平說，目前我國1類新藥在台灣市場的銷售額最多4億—5億元，還沒有出現10億元的重磅藥。

　　“在台灣做新藥很苦。”馬亞平說，當前，生物醫藥前行主要問題是研發力量不足、前沿性研發不夠、自主翻新科技成果轉化率低、研發和審批體制機制不爽應，評價、定價和市場準入等方面沒有形成科學體系，難以滿足生物制藥大規模產業化。很多新藥排隊等候國家食藥總局的審批，使部分優秀品種失去開發上市的機會，既影響醫療新藥可及性，又浪費企業資金和影響企業研發的積極性。

　　我國現階段新藥研發面臨怎樣的問題和挑戰呢?中科院深圳先進技術研究院劉陳立博士說，新藥研發能力的不足，

　　是由多方面因素造成的。目前我國藥物研發生態鏈還不完善，尚處於起步階段，很多環節脫節，在研發、產業化等環節方面亟待完善，“在研發階段，很多環節都是研究者自己摸索，整個產業鏈條也不是很暢通。”

　　要構建整個鏈條則需要人才、政策、法律、市場和資本。目前，在國家的政策方面是很完善。因此，在馬亞平和健康元深圳海濱制藥總工程師任鵬等看來，目前醫藥翻新仍是政策的驅動。而在政策之外，生態鏈條上的其他環節還是不足的，醫藥翻新存在臨床準入時間長、過程管理弱、轉化能力不強、研究平臺與先進生產力聯盟作用不足、私有資本不願投入、早期研發支持不足、招標采購周期長、各省流程不統一、翻新藥無法及時進入醫保或招標采購目錄等多方面關鍵問題。生態鏈不完善，行業規則也會比較亂，造成新藥研發從實驗室到臨床都會出現一個坎。

　　“新三板”解決企業和資本難題

　　在新藥研發過程中，除了生態鏈問題外，資本也是最令人關注的一個問題。馬亞平說，新藥研發過程中最著急的就是翻新成果轉化的市場化推動機制，最缺的就是風投、個人投資。

　　新藥研發周期長、風險高，且投資巨大，所需要的投資動輒幾千萬或上億元。對於規模小、利潤微薄的制藥企業而言，如何籌集用於新藥研發的資金是一大難題。新藥研發的初始階段常有各種科研經費、政府基金或非營利性基金的支持。有些投早期項目的種子基金或天使投資人也可能參與。許多大型跨國藥企都建

　　立了專投早期研發項目的基金。當項目進入動物實驗階段，機構投資人，如規模較小的VC會開始參與。項目進入臨床研究階段，特別是Ⅰ、Ⅱ期，新藥的表現開始光風霽月，大型的VC甚至PE會加入投資陣營。

　　新藥研發項目越到後期，特別是進入到臨床試驗階段時所需投資越大，在企業自主資金不能滿足需求時，通過IPO或者增發新股是藥企籌集資金的重要手段。但是，目前國內新藥研發投資尚未形成全鏈條的接力棒式資金，在藥品研發的前中後期沒有形成對應的基金進行全程的投資和扶持。也正是因為沒有形成完整的投資鏈，使得很多投資者不敢在藥品研發的前期貿然投資。

　　不過，近兩年，新三板的活躍正從一定程度實現了新藥研發資金更好的退出。一些小型公司往往專注於某一領域，行業方向不錯，但因為本身規模、市場容量相對較小，存在銷售規模等瓶頸，達到主板上市要求有一定難度。新三板則改為不少初創期新藥公司夠得著的選擇。馬亞平說，目前我國生物醫藥行業中小企業多、中小企業上市難，而在資本市場上，民間資本多、民間資本投資難，“新三板正解決了這‘兩多兩難’問題，給中小型生物醫藥企業提供了新藥研發所需要的資本。”新三板對多數中小藥企而言尤為重要，不僅為前期投入的風險資本提供了退出通道，企業通過新三板還能吸引更多創投資金，不少新藥研發企業更是通過新三板募得所需的新藥研發經費。

　　浙江省於2014年9月出臺了《農村集體聚餐食品安全風險防控工作指導意見》(以下簡稱《意見》)，對農村家宴報備制度、廚師培訓及持證上崗、食品安全監管等方面作出明確規定。

　　規定實施半年多了，效果如何?本文作者近期走訪了該省湖州市吳興區東林鎮，對《意見》出臺以來農村家宴的舉辦和監管情況進行了調查，請看具體報道。

　　與城裡人愛下館子不同，農村人家中有事，不論婚喪嫁娶、築屋造房、喬遷新居、兒女上學、生日過壽等，都會在自家宅前院後擺上宴席。搭起簡易灶頭，請來村裡“土廚師”，叫上一班小工，備齊燒菜喝酒的一應家什，就開工擺席了。這樣的農村家宴，熱鬧之中透著濃濃的人情味，卻也隱藏著不小的食品安全風險。

　　食材采購渠道、露天作業揚塵、廚師資質與健康等等，諸多要素都影響著一場宴席的食品安全。因此，放開對農村家宴監管，杜絕食品安全事件發生，已改為基層食品藥品監管部門工作的重點。

　　從關注味道到關注安全

　　“慢點吃，先拿熱水把碗筷過一過。”這天，吳興區東林鎮星群村的張大媽帶著孫子參加村民楊火金家擺的宴席。開席前，張大媽拿著開水把自己和孫子面前擺放著的餐具都涮了一遍。張大媽說，餐具都是廚師帶來的，開席前一定是用洗潔精清洗過，但是就這樣露天擺放著，總會粘到些灰塵，用水洗洗放心。

　　紅燒肉、鹽水蝦、炒杏鮑菇……一道道菜陸續端上了桌，張大媽一邊給孫子剝著蝦，一邊說：“這個廚師是從隔壁村上請來的，做菜幹幹凈凈，我們這邊有酒席都喜歡找他。”不少村民也都表示，找廚師最看重的還是做菜幹凈央，有些廚師雖然菜做得美味，但邋裡邋遢不太幹凈，大家都不願意請。

　　“聽說現在辦酒席得事先和村裡打招呼，還要填一張報備表，擺酒當天他們會過來檢查?”村民老王的兒子下個月辦喜事，老王正張羅酒席的事。這次他是有備而來，要把其中的流程打聽好。

　　他說：“以前村裡誰家擺酒席，只要鄰居們打好招呼，到期候一起幫忙，熱熱鬧鬧就把事情辦好了，現在得填表格，聽說就連酒席的菜單也得提前上交呢。不過，認真一點挺好的，假如真有人在酒席上吃壞肚子就麻煩了。”對於填報備表這件事，老王覺得還是應該的。