威而柔是指女性專用威而鋼，這種新藥能迅速激起性欲。 婦女的性問題比男性復雜得多，往往表現為性欲喪失。但是婦女有性欲問題的比例更高，據估計每10名婦女中有4名婦女有性欲問題：而每10名陽痿男子中只有1名有性欲方面的問題。

女性催情藥終上市 銷量恐難及男用“威而鋼”

目前，全世界大約有26種藥物可以治療男性性功能問題，這還不包括市場上的另外15種廣義上的藥物。但女性卻從未有過類似藥物來解決問題—直到現在。

周二晚間，美國食品藥品監管局(FDA)批準了第一種用於提高女性性欲的藥物。這種被稱為“威而柔”或“粉色威而鋼”的氟立班絲氨藥品(市場品名Addyi)由Sprout Pharmaceuticals公司研制，可能會給數百萬性欲障礙女性帶來福音。

Sprout公司僅有25名雇員。歷史上，大型醫藥公司輝瑞、拜耳和寶潔都曾試圖研發女性性欲減退治療藥物，但都最終放棄。Sprout自身的藥品研發之路也並非一帆風順。最初該藥物由德國公司勃林格殷格翰生產，Sprout公司收購後卻並未得到FDA的上市批準。可能的副作用是藥物命運多舛的重要原因。

　潛在副作用較多或制約銷量

目前，這種藥物的包裝上仍有著盒狀的警告標志：最嚴重類型。可能的使用風險包括—造成危險的低血壓、昏厥，尤其當該藥物與酒精一起食用時。與其他常用藥品共用時也可能會產生相同的問題，包括用於治療感染的抗真菌劑等。

“病人和開藥方的醫生在治療中都必須清楚地了解與Addyi相關的風險。”FDA藥品中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份聲明中表示。在FDA出臺的安全計劃中，醫生只能在完成網上驗證程序—讓病人對藥物的風險充分獲悉之後才能開藥方。藥房也被要求開具證明，且必須提醒患者絕不能在服藥時喝酒。

這些安全措施意味著，氟立班絲氨的銷量很可能永遠也達不到威而鋼的輝煌—從1990年代起這種壯陽藥創造了數以10億美元計的銷售額—盡管也有批評人士認為其副作用超過了療效本身。

事實上，對這種藥品功效的需求確實存在。2011年，FDA就將女性性冷感列入20種尚未滿足的醫學需求之一—即尚未出現安全、有效的治療方法。伴隨著這股東風，24家婦女人權組織已經開始進行舉行“Even the Score”遊行，試圖引起民眾對此事的注意。她們宣稱，僅僅在2015年春天，就已經有11位議會成員提出了支持氟立班絲氨的法案。

　　藥物機理研究一波三折

性冷感是個非常復雜的問題，尤其是對於女性而言。問題在於：多少欲求是正常的?如何判斷藥物的效果?哪些機理需要關注?“這些都是非常復雜的，”西奈羅斯福山婦產科主任達佈妮表示：“事實上FDA始終在藥物的潛力和副作用之間尋找平衡。”

如果某種藥物具有顯著的療效，甚至可以拯救生命，FDA常常會放行潛在藥物。“但一般來說，如果藥物潛在的療效一般，或者不普遍，那麼FDA就不會容忍顯著的副作用。”

事實上，為了破解女性性冷感的原因，研究人員已經絞盡了腦汁。尚在2004年，輝瑞制藥就擱置了對威而柔的研發。和男性威而鋼一樣，這種藥物旨在增加流向生殖器官的血液，但與男性的不同的是，這似乎不會影響到女性的性欲。

直到最近幾年，研究人員開始將關注的重點轉移到女性的大腦。而這正是Sprout公司研制氟立班絲氨的機理。“這種藥物通過調節大腦中的神經化學產生作用。”達佈尼表示。“尤其是它會暫時性地降低血清素，這對於提高性欲存在某種效果。”

在藥品試驗階段，氟立班絲氨針對的是絕經期前女性的性欲減退障礙。2月，Sprout公司發文稱46%~60%的女性對臨床療效做出了回應。6月，FDA委員會重審了藥物，並以18：6的票數予以批準。

達佈尼表示，該藥物的推薦劑量是100毫克/片，每日一次，睡前服用。“最主要的副作用包括疲勞和眩暈。這也是為什麼要建議你晚上服用，從而緩解疲勞的效果。”

達佈尼表示，一旦藥品提供商簽訂了協議，民眾就可以購買到這種藥品。“屆時，你就可以向醫生咨詢，是否需要這種藥物來幫助促進欲望。”

【環球時報報道駐美國特派記者 張朋輝】“女性威而鋼”的通過在美國引起廣泛爭議。美國聯邦食品與藥品管理局(FDA)當地時間18日批準第一個用於提高女性性欲的處方藥上市。有人認為這一藥物為美國制藥業期盼已久，也有觀點表示，該制藥公司假借女權主義之名轉移公眾對該藥品副作用的關注的做法很不道德。不過，也有女性表示迫不及待要嘗試這個新藥。

這個新藥學名是氟班色林(Flibanserin)，市場推廣的名稱為阿迪依(Addyi)，由北卡羅來納州的萌芽制藥公司研發生產。萌芽制藥CEO辛迪·懷特黑德透露，新藥最快將於10月上市。阿迪依直接作用於女性大腦控制性愉悅區，幫助那些絕經前性欲低下或沒有性欲的女性提高性欲。只用於影響大腦控制性興奮區域，必須每天服用才有效果，因而被認為副作用更大。

阿迪依曾兩次遭FDA拒絕。2010年和2013年美國食品與藥品監督管理局分別以療效不足，副作用明顯、安全隱患嚴重等理由拒絕批準該藥上市。隨後，萌芽制藥便與“Even the Score”正式開始聯合研發、推廣，並開始與多家公關公司合作，最終成功地將針對阿迪依的主要問題從是否有效以及副作用多大轉移到女性權利上面。

很多女權主義團體和女性健康組織反對該藥上市。該藥的主要爭議點有兩個，一個是性欲低下究竟是不是應該作為一種病來治療，藥品醫治的安全隱患究竟有多大。美國女性健康網執行主任辛迪·皮爾森認為，這一藥物的臨床數據十分“糟糕”，副作用多，但效果並不顯著。

另一個爭議點是這種做法是否道德。此外制藥公司花巨資投入遊說，並最終在某種意義上以摻雜“政治壓力”的方式促使藥監局以18比6通過了藥品審查。達特茅斯學院醫學教授史蒂夫·沃絡辛表示，“這是將本來需要通過科學做出的判斷政治化，將政治引入藥物批準過程觸犯了紅線。”

這款處方藥使用有諸多禁忌，需要醫生接受培訓，FDA藥品評估與研究中心主任伍德科克表示，“該藥與酒精同服有很大潛在副作用，對此藥的使用必須由專業的醫生和有資質的藥劑師決定。”