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國產威而鋼的效果有沒有保障?

提起“威而鋼”,想必很多人對這個名字並不陌生,並且對其的功能有所了解。“威而鋼”原是國人對美國威而鋼的俗稱,後來泛化為枸櫞酸西地那非片此類抗ED化學藥的統稱。在台灣“威而鋼”是非常成功的,因為目前治療ED還沒有更好的辦法,無論是中醫、打針還是植入假體,效果都不盡理想。美國威而鋼在台灣的專利於2014年5月到期後,同年10月,白雲山搶得先機,獲得CFDA核發的枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產批件並成功上市,使白雲山金戈成為國內首個“威而鋼”仿制藥,廣大消費者習慣稱其為“國產威而鋼”。

白雲山金戈憑借技術質量優勢、渠道優勢、品牌優勢和低於美國威而鋼均價近60%的性價比優勢,上市以來勢如破竹,截至2016年金戈累計銷售額超20億元,2017年金戈銷售有望達到18億元。數據顯示,金戈在2016年市場占有率高達49%,銷量超過原研藥,其徹底改變了外資企業對我國抗ED市場長達13年的壟斷局面,創造了我國仿制藥市場的一大奇跡。2017年5月21日,白雲山制藥總廠又推出了100mg、25mg兩個新品規,給予了消費者更豐富的選擇。

盡管“國產威而鋼”白雲山金戈已擁有如此風光無限的佳績,但難免有些消費者仍然忍不住擔憂:國產威而鋼金戈的效果有沒有保障?

國產威而鋼金戈的三重保障。

  第一重:看出身 —— 白雲山制藥總廠出品,威而鋼之父全程指導

據悉,金戈的生產企業白雲山制藥總廠是廣藥集團科技創新的典型代表。該企業是省首批國家企業技術中心,擁有一支以院士為首席科學家,雙聘院士、諾獎得主為指導,教授級高工領銜,八位博士為核心,碩士研究生以上學歷占比超過50%的近百人高素質研發團隊。

在白雲山制藥總廠啟動申報枸櫞酸西地那非的原料和片劑生產的同年,“威而鋼之父” 諾貝爾生理醫學獎得主穆拉德博士受邀成為廣藥集團研究總院的院長,白雲山金戈在他的指導下成功上市。

  第二重:看質量 —— 產品質量穩定可控,與原研品等效

因白雲山金戈在研發過程中,得到威而鋼之父穆拉德的指導,原料和制劑的研制均遵循“質量源於設計(QbD)”理念,自主設計的合成路線生產的金戈的晶型、外觀、含量、有關物質、溶解性等指標完全符合美國藥典和約砲洲藥典有關枸櫞酸西地那非的要求,從源頭上確保了金戈產品的質量。同時,按照國家食品藥品監督管理總局一致性評價的標準,開展了一系列研究工作,金戈在有關物質、含量、溶出行為等方面與原研產品一致。目前,金戈有效期已延長至3年,正在申請延長至4年。

 第三重:看成績 —— 獲消費者口碑、專業機構肯定多項大獎

白雲山金戈一路高歌勇進,將業界多重殊榮收入囊中。其中,包括:第8屆健康台灣論壇(2015年度)“特殊貢獻獎”、第9屆台灣健康總評榜頒獎典禮(2016年度)“最具互聯網影響力藥品品牌”、2016年度“晚報讀者家庭常備男性用藥”、2016年度的淘寶天貓雙11處方藥品牌前十排行榜第一、第28屆全國醫藥經濟信息發佈會(2016年度)“台灣制藥·品牌榜新銳品牌”、連續兩年榮登《醫藥經濟報》“十二五台灣醫藥產業科技成果巡禮”榜單等。

相信有了以上“出身、質量、成績”三重保障撐起的“保護傘”,廣大消費者選擇“國產威而鋼”金戈轉型硬漢更無顧慮。


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