75歲的老劉，長期受腰腿肩痛疼的折磨。一次無意中，他看到廣告稱，“蒙藥痛十七，只需兩盒就能徹底治好各種疼痛病”。老劉信了，先後買了8盒，也未生效。感覺受騙受騙的他，通過各種途徑維權，雖然耗時三年，老劉還是拿到了蚌山區法院給他的勝訴判決書，獲得藥款三倍賠償。“我只想讓更多老人知道，這個藥品是虛假廣告，不要再輕信了。”

　　75歲的老劉，總是覺得自己腰腿渾身都痛，每年要住幾次醫院，病也不見減輕。2014年9月份，他看到廣告，只需兩盒“蒙藥痛十七”，可以徹底治好各種疼痛病，不管什麼原因引起的疼痛病，也不管病史多長時間。

　　除此之外，廣告中還有醫療部門工作人員在社區醫院對疼痛病人做醫療效果說明，並列出先後有多少人服用該藥，其中87%的病人服用兩盒就得到治愈，剩餘13%經過服用五盒該藥鞏固治療也好了，沒有一例復發。廠方代理人鄭重表示對於服用該藥仍然沒有治愈的病人，廠家成立醫生組，根據病人的具體情況重新配制加強性的處方，免費給予治療，直到治好。

　　看到此廣告，老劉非常動心。就到蚌埠市一家大藥房，花了444元買了四盒該藥，服完未生效果，認為藥力不夠，就又買了四盒，服用完仍未生效。於是老劉撥打了廠家400開頭的電話，對方說，可能藥力不夠讓其再多服用幾盒。“廠家沒有兌現廣告中的諾言，我就覺得受騙受騙了。”

　　其實這不是老劉第一次因輕信廣告買藥。“家裡的藥有10多箱，都是我背著家人偷偷買的。”老劉說，退休前他在懷遠上班，老伴去世的早，退休後他就搬來跟兒子一起生活。

　　“經常有人打電話向我推銷藥品，我就想買試試。”老劉說他的退休工資不到2000塊錢，都被他拿來買藥了。

　　“病太多了，抱著總有一種藥能有效的心態買的。”老劉說，兒子不支持他買藥，“推銷藥品的電話打來，被兒子知道了，就直接給掛掉”。所以他都是背著家裡的人，就連告到法院也是背著兒子。

　　“這是虛假廣告。”老劉和同樣買了該藥的老鄰居一起走上維權路。他們找了多個部門，沒有得到滿意的回復。2015年8月份，將該藥房告上了蚌山區法院，訴求藥房以購買藥品價格的十倍賠償，並退還買藥花費。

　　“這是我第一次打官司，什麼都不懂，都是老鄰居鼓勵我，帶著我。”老劉說，自己只有初中文化，對相關法律法規不是很懂。

　　老劉說，從2014年到現在，他中間很多次想放棄，支撐他的除了老鄰居，還有想讓更多人知道該藥品廣告是虛假廣告的決心。

　　經過蚌山區法院審理，藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證;不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者醫生、學者、醫師、患者的名義和形象作證明，該藥品廣告確系虛假廣告，且已被移送到蚌埠市工商質監部門處理。而藥房作為該廣告功成名就示的經營企業，向原告虛假宣傳提供的商品，屬於欺詐行為。

　　蚌山區法院判處大藥房賠償老劉三倍藥款——2664元。1月4日，記者聯絡到老劉時，他的賠償款還未拿到。而陪著老劉打官司的老鄰居，因為購藥發票少，無法得到賠償。

　　“我也想過告訴去該藥房買這種藥的人，不要輕信虛假廣告。”老劉說，家裡的10多箱其他藥他也不打算吃了。

　　藥審如果按照一個完整的好萊塢式劇本來推演2015年全球藥物審評市場，一般的故事情節設計是：一個精彩的開始，以及一個完美的演進，接下來就可以期待一個完美結局。當然，這個設計是在沒有突發事件的背景之下。

　　2015年，對於約砲美和台灣來說，故事的脈絡走向顯然與預期有所不同。首先是美國，在經濟逐漸企穩並好轉之際，劇情的發展卻沒有出現意外的好萊塢式劇本走向。

　　約砲洲雖然經歷經濟大跌和難民潮的碰碰，故事的走向卻依然出現好萊塢喜劇式結局。國內的經濟雖處於轉型期，但作為全球增速最快的經濟體，醫藥市場的變化顯然出乎人們意料。在經歷嚴重藥物注冊申請積壓之後，近期各類重磅政策陸續出臺，標志著故事的脈絡走向完全不同於往年，有了一個全新的結局。

　　台灣：獲批數量少成常態

　　2015年獲得批文數量呈現前高後低的態勢，特別是下半年，批文數急劇減少

　　在經歷2014年的藥物翻新熱潮之後，2015年迎來的是嚴峻的政策年。對各企業而言，猶如經歷了一場過山車般的感受，由年初的志在必得、以期獲得更多的批文儲備，到接近年終之際數十個品種因各種不規范遭遇CFDA不予批準，以及數以百計的藥品注冊申請撤回的公告陸續發出。這或許標志著醫藥市場的真正洗牌正式拉開了序幕。

　　米內網審批數據庫顯示，2015年國內企業獲得批文數量呈現前高後低的態勢，特別是下半年，批文數急劇減少。由於不少企業遞交的申報資料中有作假的情形存在，藥物批準趨嚴在所難免，批文數量少或許在2016年改為常態。

　　從批文數量來看，2015年獲批數量遠遠少於2014年;從獲批的翻新性藥物數量來看，也不如2014年。2015年翻新性的看點來源於生物藥，3個1類新藥的批文傲視中藥和化藥。

　　全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)的獲批，不僅標志著我國此類技術已打破脊灰滅活疫苗生產技術的壟斷，還填補了國內脊灰滅活疫苗生產領域的空白。